Санкт-Петербург нацелился на фармацевтическую импортонезависимость

В Санкт-Петербурге запускают сразу несколько механизмов, которые в перспективе позволят сократить импортозависимость фармацевтического рынка города. Об этом рассказали участники круглого стола «Лекарственная импортонезависимость: как обеспечить экономический и технологический суверенитет на фармацевтическом рынке», организованного деловым изданием «Ведомости. Санкт-Петербург» и Санкт-Петербургским государственным экономическим университетом в рамках «Недели инженерной экономики СПбГЭУ-2023».

Удар по фарме

Начальник управления по организации работы фармацевтических учреждений и предприятий комитета по здравоохранению Петербурга Ольга Махова напомнила, что в прошлом году фармацевтический рынок города и всей России столкнулся с целым рядом негативных тенденций. «Из-за роста отпускных цен в валюте стоимость жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) стала нерентабельной для производителей за счет роста себестоимости субстанций. Мы столкнулись с прерыванием логистических цепочек и дефицитом расходных материалов, который не позволил изготавливать упаковку. В I полугодии 2022 г. большинство иностранных компаний заявили о том, что не прекратят ввоз препаратов и не уйдут с рынка, но в большинстве случаев были прекращены клинические исследования. А по итогам года мы наблюдаем, что ряд иностранных препаратов, и даже не один десяток, все-таки ушли с рынка», – рассказала Махова.

Она отметила, что пока производство большей части лекарств для льготного обеспечения граждан полностью не локализовано. По итогам 2022 г. доля закупленных отечественных препаратов в упаковках составила 67% от общего объема, в деньгах – 25%. Но важно понимать, что значительная часть лекарств производится из готовых фармсубстанций, которые ввозятся из-за границы. По данным Маховой, чтобы обеспечить всех льготников лекарствами, необходим перечень из 531 международного непатентованного наименования, и только 374 из них выпускают в РФ, остальные – за рубежом. В список ЖНВЛП входят 111 наименований, производимых только за границей.

На сегодняшний день препараты ввозятся в страну в недостаточных количествах. По итогам прошлого года из-за недостатка лекарств не состоялось около 30% объявленных госзакупок. В I квартале 2023 г. доля несостоявшихся закупок для льготного лекарственного обеспечения сократилась, но все еще составляет 20%. «Целый ряд проблем сохраняется до сих пор, и они связаны с тем, что просто нет достаточного количества препаратов на рынке», – подчеркнула Махова.

Офсетный контракт

Чтобы найти способы выхода из этой ситуации, в Петербурге запустили несколько новых механизмов поддержки фармпроизводства, среди которых оказался и офсетный контракт. Напомним, что в этом году Смольный подписал первый в истории города офсетный контракт, нацеленный на импортозамещение лекарств. По нему фармацевтическая компания «Р-фарм» инвестирует в запуск предприятия в Санкт-Петербурге более 4 млрд руб., из них 2,9 млрд руб. выделят на создание и оснащение производства, еще 1,2 млрд руб. – на научно-исследовательские и опытно-конструкторские работы. Сумма контракта (стоимость поставляемых лекарств, который город должен будет выкупить у компании) за семь лет составит 8,7 млрд руб. Новый механизм в первую очередь позволит решить проблему закупки препаратов для лечения онкологических и онкогематологических заболеваний. Всего по нему будет производиться 31 МНН (международное непатентованное наименование), 74% из которых предназначены для онколечения.

Махова рассказала, что сейчас город рассматривает возможность заключения новых офсетных контрактов. Уже выбрана группа из 45 МНП, которые могут войти в новые контракты, но этот перечень может быть расширен. Особенно Петербург нуждается в поставщиках лекарств для лечения орфанных (редких) заболеваний, таких, например, как СМА (спинально-мышечная атрофия). Курс лечения одного пациента со СМА сегодня стоит около 20 млн руб. В Петербурге диагноз СМА выявлен у 28 пациентов. Но пока отечественные компании не слишком заинтересованы в производстве в РФ таких препаратов из-за относительно небольших объемов закупок.

Помочь в решении этой проблемы может заключение межрегиональных офсетных контрактов. Профессор кафедры финансов СПбГЭУ Галина Морунова напомнила, что для использования инструментов реализации инвестпроектов в рамках офсетных контрактов власти готовы существенно упрощать механизмы их запуска. «Уже установлена возможность заключения межрегиональных офсетных контрактов по результатам проведения совместного конкурса на основании соглашения между субъектами РФ», – рассказала она. Кроме того, при заключении офсетного контракта снижены требования к минимальному уровню инвестиций с 1 млрд руб. до 100 млн руб. «Офсетные контракты дают возможность экономить бюджетные средства, так как в результате конкурсных процедур цена закупаемого товара, как правило, снижается», – подчеркнула эксперт. И законодательство в этой сфере продолжает развиваться.

Производство возвращается в аптеки

Но офсетный контракт – не единственный способ снизить затраты бюджета и начать массовое импортозамещение. Еще один механизм – возвращение к выпуску препаратов внутри аптек (экстемпорально), которое массово применялось в советские времена. По словам директора союза «Медико-фармацевтические проекты. XXI век» Дмитрия Чагина, сейчас доля производимых в аптеках лекарств в России не превышает 0,04%, а во всем мире это 9,4%. «В рамках лечебного и госпитального учреждения сегодня также могут производиться несложные препараты», – подчеркнул он, добавив, что приготовленные провизорами в аптеках простые лекарства (глазные капли, растворы и т. п.) могут стоить в 5–6 раз дешевле готовых аналогов. Кроме того, экстемпоральное приготовление позволяет контролировать качество используемой субстанции и подбирать необходимую для конкретного пациента дозировку действующего вещества. «В ряде случаев достаточно 10% от субстанции, которая заявлена в составе готового препарата, чтобы достигнуть необходимого клинического эффекта», – подчеркнул Чагин.

Компания уже реализовала в Санкт-Петербурге пилотный проект на базе ГБУЗ «Санкт-Петербургский клинический научно-практический центр специализированных видов медицинской помощи (онкологический) имени Н.П. Напалкова». «Мы провели там первый серьезный проект по поводу того, как можно более эффективно использовать те или иные препараты с целью разведения при химиотерапии и возможности более детального исследования: какая была бы эффективность, если бы мы готовили данные препараты внутри лечебного учреждения», – рассказал директор союза.

Импортозамещение требует кадров

Однако для решения задач по импортозамещению в фармотрасли нужна подготовка качественных кадров. Как отметила президент Ассоциации специалистов в области молекулярной медицины, медицинской и лабораторной генетики им. Е.И. Шварца Валентина Ларионова, сейчас по отдельным направлениям специалистов катастрофически не хватает. «В стране практически нет клинических химиков и клинических биохимиков, а такие специальности сегодня будут очень востребованы», – подчеркнула она.

Как отметила декан факультета экономики и финансов СПбГЭУ Ирина Евстафьева, подготовка экономических специалистов для фармацевтической отрасли тоже становится одной из главных задач. В том числе нужны кадры, которые в будущем смогут работать с новыми механизмами поддержки – такими, например, как офсетные контракты. «Они должны разрабатывать действенные рабочие инструменты, которые учитывают риски всех сторон. Экономическая составляющая и кадровая обеспеченность отрасли сейчас становится одной из главных задач: и мы уже сейчас должны обсуждать и понимать, какие знания должны быть у специалистов, у инженеров-экономистов, какая компетентностная модель, и без отраслевых специалистов сегодня этого не сделать», – заключила она.