Смольный решит проблему онкопрепаратов за счет офсетного контракта

Комитет по государственному заказу Санкт-Петербурга 5 октября разместил на сайте госзакупок первый в истории города офсетный контракт на приобретение 31 названия лекарственных препаратов из списка жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП).

Офсетный контракт — это долгосрочный договор поставки со встречными инвестиционными обязательствами, когда инвестор запускает новое производство, а власти гарантируют ему приобретение продукции на определенный период и по конкретной цене. Контракт заключается сроком на 10 лет. За первые три года победитель конкурса должен будет создать в городе новое фармацевтическое производство полного цикла и инвестировать в него не менее 2,3 млрд руб. А в последующие семь лет власти Петербурга без конкурса будут закупать  производимые инвестором лекарства на сумму 16,8 млрд руб.

Генеральный директор компании «Фарма капитал» Иван Глушков назвал объявленный властями конкурс одним из крупнейших в стране офсетных контрактов в фармацевтической отрасли. По его мнению, он будет интересен всем крупным производителям, имеющим компетенции в  изготовлении готовых лекарственных форм и субстанций.

20 из 31 наименования лекарств в рамках госзакупки предназначены для лечения онкологических заболеваний, также в список вошли препараты от диабета, эпилепсии и сердечно-сосудистых заболеваний. При этом значительная часть приходится на цитостатики (противоопухолевые препараты, нарушают процессы роста злокачественных клеток), которые используются для химиотерапии. Сейчас большинство таких препаратов — импортные.

Директор по развитию компании RNC Pharma Николай Беспалов говорит, что выбор противоопухолевых препаратов для первого офсетного контракта неслучаен. «У нас с онкологией огромная проблема, это одна из основных причин смертности в России. А значительная часть препаратов, которые используются для лечения, находятся под патентной защитой и выпускаются иностранными компаниями. В случае возникновения каких-то проблем с логистикой или введением очередных санкций пациенты окажутся без защиты», — поясняет он.

По данным эксперта, в общем объеме продаж всех лекарств для лечения рака доля отечественных компаний по итогам января-августа 2022 г. составила 17,3% в денежном выражении и 55,8% в упаковках. Относительно прошлого года оба показателя сократились: в 2021 г. доля составляла 21,3% в денежном и 57,2% в натуральном выражении. «Это происходит в основном из-за расширения объема закупки ряда оригинальных дорогостоящих иностранных препаратов», — пояснил Беспалов.

Размещение офсетного контракта позволит властям Петербурга не только гарантировать бесперебойную поставку лекарств для онкобольных, но еще и существенно сэкономить. Стоимость продукции будет на 30-40% меньше цены закупаемых в настоящее время оригинальных лекарств, рассказывал ранее губернатор региона Александр Беглов. Например, препарат с действующим веществом бозутиниб (сейчас на рынке реализуется под торговой маркой «Бозулиф», Pfizer) в дозировке 500 мг в рознице доступен по цене от 110 000 — 120 000 руб. за упаковку 28 шт. В документах госзакупки же сообщается, что город будет закупать препарат с таким действующим веществом по 1560 руб. за таблетку (или 46 200 руб. за 28 шт.).

В офсетный контракт властей Петербурга попали 20 лекарств из списка ЖНВЛП, которые сейчас выпускают только иностранные компании. Например, там есть препарат с действующим веществом акситиниб, сейчас его производит только Pfizer под торговой маркой «Инлита», афатиниб («Гиотриф», Boehringer Ingelheim), бозутиниб («Бозулиф», Pfizer), вандетаниб («Каперса», Genzyme), вемурафениб («Зелбораф», Roche), лапатиниб («Тайверб», Novartis) и др. Большинство препаратов относятся к последнему поколению и пока находятся под патентной защитой. Часть патентов истекает в 2025-2026 гг.

«Если посмотреть на этот список с позиции пациента, это список современных и эффективных препаратов», — говорит Глушков. В документах закупки указывается, что если препарат закрыт патентом, его можно не поставлять. «У патентов есть сроки завершения, но их действие может быть продлено. Таким образом есть риск, что реальная сумма поставки лекарств может оказаться значительно меньше запланированной условиями контракта», — поясняет эксперт.

Одним из важных условий исполнения контракта является локализация выпуска субстанций для препаратов непосредственно в Петербурге, что сильно ограничивает список потенциальных участников: у них должны быть соответствующие компетенции. Один из опрошенных «Ведомостями» участников фармацевтического рынка на условиях анонимности предположил, что госзакупка вообще могла быть составлена под определенные компании. По его мнению, под контракт подпадают два игрока, работающие в Петербурге: «Активный компонент» и ПАО «Фармсинтез».  

Как сообщил «Ведомостям» генеральный директор и совладелец ЗАО «Активный компонент» Александр Семенов, в компании знают об объявленной закупке. «Про контракт мы слышали, но подробно с ним не знакомились. По поводу того, будем или нет участвовать, не могу давать комментарии», — отметил он. Пресс-служба «Фармсинтеза» пока не ответила на запрос «Ведомостей».

В то же время Глушков считает, что выиграть закупку может и любая другая федеральная компания, обладающая опытом производства субстанций и готовых лекарств, и построить заводы в Петербурге «с нуля». Например, иркутская «Фармасинтез» или московская «Фармстандарт». Обе компании пока не ответили запросы издания. Контракт предусматривает, что производство субстанций и лекарственных препаратов может быть организовано на разных производственных площадках. «Возможно, правительство понимает, что в Петербурге сейчас нет ни одного производителя, который на одной площадке сможет делать и сырье, и готовые лекарственные формы», — говорит Глушков.

Беспалов не исключает, что ради подобного госконтракта несколько игроков могут объединиться. «Есть компании, которые специализируются на производстве сырья, другие – на производстве готовых форм. Поэтому это может быть консорциум независимых игроков, которые могут специально создать альянс и принять участие в офсете», — отметил он.

Пример подобного консорциума в Петербурге уже есть. В феврале этого года «Активный компонент» и «Герофам» зарегистрировали совместную компанию ООО «Согласие», генеральным директором которой является Семенов.  «Активному компоненту» принадлежит 51% капитала, «Герофаму» — 49%. Основной деятельностью юрлица является производство лекарственных препаратов и материалов, применяемых в медицинских целях. Также у компании есть лицензия на производство фармацевтических субстанций. Не исключено, что она примет участие в конкурсе.